國標醫用外科口罩標準

醫用外科口罩標準，是中華人民共和國醫藥行業標準：YY 0469-2011。此標準對國內醫療外科口罩的相關特性作出了明確規定。下面我們就來簡單了解一下這個標準的一些主要內容。

一、外觀方面

外觀包括大小，組成，結構等等。首先尺寸方面推薦普通一次性長方形口罩展開后不小于17cm*17cm。然后口罩上必須有鼻夾（也就是我們稱的鼻梁條），口罩帶連接牢固等等（具體數據可參考標準詳細內容）。

二、阻隔過濾

國標醫用口罩標準要求，細菌過濾效率（BFE）必需大于等于95%，非油性顆粒過濾效率（PFE）大于等于30%，氣體交換壓力差小于等于49Pa/cm2, 能阻隔合成血液穿透。

三、其它要求

此標準還明確規定口罩具有一定的阻燃性能，微生物指標，環氧乙烷殘留，對皮膚無刺激等等。

除此規定之外，該標準還規定各項性能的檢測辦法。

以上即為此標準的主要內容，通過上面的簡單歸納，可以理解國標醫用外科口罩主要是BFE95口罩。

筆者了解到，目前辦理醫療器械生產許可證的企業只能生產符合此標準的口罩，有關部門會隨時抽檢正在生產的企業，違者重罰！所以現在外科口罩必需要達到BEF95以上，口罩生產企業必需采購能達到BFE95以上的熔噴無紡布作為口罩的過濾層。

目前，無論是國內，還是國際上，醫用口罩都需要達到BFE95以上，有些國家地區甚至需達到BFE99以上。

德興公司投入巨資，引進日本卡森的熔噴無紡布生產線，以及國際最新最權威的檢測設備TSI-8130A型濾料檢測儀，就是為了保證每一批出廠的BFE熔噴布都能達到甚至超過相應的標準。

歡迎各位客戶前來咨詢！

掃描二維碼關注我們，獲得更多咨詢！